Los fármacos afectados son: Activadone 200 mg, Daflon 150 mg (60 grageas), Difrarel 100 mg, Difrarel E 40 comprimidos, Diosminil 300 mg (60 cápsulas), Doxium 250 mg (30 y 60 comprimidos), Fepalitan 20 mg (50 grageas), Insuven 300 mg (60 cápsulas), Intercyton 100 mg (30 y 60 cápsulas), Largitor 80 mg (30 y 60 cpsulas), Metorene 5 mg (30 y 60 comprimidos), Rutice Fuerte 30 comprimidos, Veinobiase 30 comprimidos, Venoruton 300 mg (30 y 60 cápsulas) y Venosan 40 grageas.

Según informa la agencia, también ha decidido restringir las indicaciones terapéuticas de la marca Doxium fuerte, cuyo principio activo es "dobesilato de calcio", al tratamiento de la retinopatía diabética, ya que el balance beneficio riesgo se considera desfavorable en la indicación de insuficiencia venosa crónica.

Además limita las indiaciones del resto de los medicamentos flebotónicos de administración por vía oral al "alivio a corto plazo (de 2 a 3 meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica".

La Agencia Española del Medicamento está actualizando la información de las especialidades farmacéuticas que se mantienen autorizadas, de forma que en el menor periodo de tiempo estos cambios se encuentren incluidos en la ficha técnica y prospecto.