Sanidad
Sanidad retira todas las unidades de un lote de Simvastatina Cinfa 40 miligramos por un problema con el estuche y el prospecto
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de un lote de Simvastatina Cinfa de 40 miligramos y 28 comprimidos recubiertos con película EFG por un problema con el estuche y el prospecto, así como su devolución al laboratorio “por los cauces habituales”.
El fármaco se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” y los triglicéridos y eleva las concentraciones del colesterol “bueno”, según la Agencia.
El lote afectado es el BT1432, con fecha de caducidad el 30 de junio de 2023, que ha sido fabricado y comercializado por Laboratorios Cinfa, S.A. y acondicionado con una versión de estuches y prospectos “no autorizada”, según precisó la Aemps en su alerta.
La Agencia instó a las comunidades autónomas a realizar el seguimiento de la retirada del producto involucrado en la misma.
(SERVIMEDIA)
09 Jun 2022
MJR/mjg