Salud
Sanidad anuncia la retirada de seis lotes de un fármaco para la hipertensión por la detección de una “impureza”
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) anunció este jueves la retirada de seis lotes de Irbesartan, un medicamento usado con frecuencia en el tratamiento de la hipertensión arterial, por la detección en el principio activo de una "impureza" en niveles “por encima de su límite aceptado”.
Así lo precisó la agencia en una nota informativa en la que puntualizó que el fármaco es comercializado en España por Laboratorios Combix, S.L.U. y que, tras la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales como “medidas cautelares”, las comunidades autónomas harán seguimiento de dicha retirada.
En concreto, se trata del lote M000689 y del lote M012157 de Irbesartan Combix 300 miligramos de 28 comprimidos, con fechas de caducidad el 31/03/2023 y el 30/11/2023, respectivamente, así como del lote M010064 y el M100406 de Irbesartan Combix en su presentación de 75 miligramos de 28 comprimidos, con fechas de caducidad el 31/07/2023 y el 31/01/2024, respectivamente.
Asimismo, ha sido retirado el lote M011549 de Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 150 miligramos/12,5 miligramos de 28 comprimidos y fecha de caducidad el 31/08/2022 y el lote M015999 de Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 300 miligramos/25 miligramos de 28 comprimidos, con fecha de caducidad el 30/11/2022.
(SERVIMEDIA)
27 Ene 2022
MJR/clc