En el documento se ordena la prohibición de la comercialización y utilización del producto, así como la retirada del mercado, a cargo de la empresa, de todos los lotes del citado producto.

En la resolución de la Agencia se señala que la comercialización de este producto incumple la reglamentación vigente sobre productos cosméticos, pues la henna se presenta en bolsas sin etiquetar con lo que no se declara la composición del producto.

Asimismo, la empresa distribuidora no ha facilitado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la preceptiva información a efecto de tratamiento médicos que establece la formativa sobre productos cosméticos.

En cuanto a la Región de Murcia desde Sanidad se ha constatado que en la relación de clientes de la empresa distribuidora figuran dos establecimientos de esta Comunidad, donde se procederá a la retirada inmediata del producto.

La Agencia ha procedido a la retirada del producto después de que, el 15 de septiembre, la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía le informase de la inmovilización cautelar del producto llevada a cabo por la Comunidad, tras haberse detectado que casos de dermatitis en niños a los que se aplicó el producto cuando fueron a hacerse un tatuaje temporal.

La Henna Negra es un producto fabricado en Estados Unidos por la empresa Black Henna Kits.