En términos globales, la adaptación a la clasificación ATC va a suponer un gasto para el Sistema Nacional de Salud de, aproximadamente, 17270.000 euros, que hasta la entrada en vigor del nuevo Real Decreto, enero de 2004, dicho gasto es aportado por los usuarios.

El sistema sanitario también pasará a asumir el 90 por 100 del precio de los fármacos que disminuyen las náuseas ocasionadas por los tratamientos oncológicos (antagonistas de receptores de serotinina), los empleados para el dolor crónico en oncología (fentanilo) y nuevos principios activos indicados en el asma (antagonistas del receptor de leucotrienos).

Mediante este RealDecreto se adapta la vigente clasificación anatómica de medicamentos al Sistema de Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System).

La clasificación ATC (Anatómica, Terapéutica y Química) es un sistema que presenta cinco niveles de clasificación llegando a codificar hasta el principio activo, es decir, composición de la especialidad, y fue creado con el fin de disponer de una clasificación útil para estudios de utilización de medicamentos, con aplicación y aceptación interncional.

Actualizar el sistema vigente, que data de 1989, a los avances e innovaciones terapéuticas; adoptar el mismo sistema de clasificación utilizado por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos y mejorar cualitativamente la clasificación de las especialidades farmacéuticas, al ser la clasificación ATC un sistema más detallado en cuanto a la descripción farmacológica y, por lo tanto, aportará mayor facilidad para realizar estudios de utilización de medicamentos específicos son las principale razones que justifiquen la adaptación al sistema ATC de las especialidades farmacéuticas registradas en España.