El modelo propuesto por este Real Decreto, que modifica uno anterior de 1985, es coherente con la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo, que establece normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamieto, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes, que será aprobada el próximo 27 de enero y que unificará los criterios de seguridad transfusional en la UE.

Dada la complejidad técnica creciente de estas prácticas y la experiencia acumulada en el funcionamiento de la Comisión Nacional de Hemoterapia, ha obligado al Ministerio de Sanidad y Consumo la necesidad de una mayor coordinación y homologación para mejorar el control de la sangre y los productos sanguíneos en toda la red de entros de Transfusión y Bancos de Sangre que componen el sistema hemoterápico español.

Por otro lado, los referentes internacionales y la situación actual con los nuevos retos planteados con la aparición de nuevas enfermedades infecciosas, enfermedades emergentes y de nuevas tecnologías entre otras razones, justifican aún más si cabe la puesta en marcha de una estructura que permita hacer frente y dar respuestas más ágiles a las nuevas situaciones.