Sanidad confirma que la vacuna de la gripe A es "segura"

- En España se registraron 3.306 sospechas de reacciones adversas tras vacunar a unos dos millones de personas

MADRID
SERVIMEDIA

La "gran mayoría" de las reacciones adversas de las vacunas de la gripe A notificadas al Sistema Español de Farmacovigilancia Humana han sido leves y se encuentran "dentro de lo esperado", con lo que se confirma que las vacunas para la gripe pandémica "se han mostrado seguras".

Así lo establece el informe final sobre la seguridad de las vacunas realizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que señala que entre el 16 de noviembre de 2009 y el 15 de marzo de 2010 se recibieron 1.239 notificaciones que informaban sobre 3.306 sospechas de reacciones de adversas.

Según informó el Ministerio de Sanidad y Política Social, esto es debido a que una misma persona o caso puede presentar varios síntomas o reacciones.

En total, se estima que durante este periodo se vacunó en España al menos a unos dos millones de personas, y en el conjunto de Europa, a unos 46,1 millones.

Los datos de notificaciones correspondientes a España son similares a los del resto de países europeos, con lo que Sanidad concluye que "el balance beneficio-riesgo de las vacunas pandémicas utilizadas en España desde el pasado 16 de noviembre (cuando se inició la vacunación) sigue siendo favorable".

La "gran mayoría" de las sospechas de reacciones adversas recibidas se encuentran "dentro de lo esperado", en concordancia con la información que se recoge en las fichas técnicas de estas vacunas.

Así, de las 3.306 sospechas de reacciones adversas, el 31% (1.033) fueron reacciones en la zona de la inyección; el 13% (423), casos de fiebre; el 9% (291), cansancio y malestar general; otro 9% (283), dolores musculares y articulares; el 6% (186), casos de cefalea; el 4% (126), reacciones alérgicas, y un 3% (103), náuseas y vómitos.

Según Sanidad, "todos estos síntomas fueron generalmente leves y se resolvieron al cabo de unas horas".

CASOS DE "ESPECIAL INTERÉS"

Para extremar la vigilancia, la Agencia Española de Medicamentos puso en marcha un plan de farmacovigilancia específico para las vacunas pandémicas, en el que se estableció un seguimiento especial de determinadas enfermedades y síntomas de "especial interés".

Entre las posibles reacciones adversas sometidas a especial vigilancia se han encontrado siete casos del síndrome de Guillain-Barré (en dos se pudo descartar claramente su asociación con la vacuna), y se recibieron siete notificaciones de aborto o muerte fetal. En tres de ellos existía "un claro diagnóstico alternativo" (diagnósticos de gripe A/H1N1 y otras infecciones que causaron el cuadro) y, en la mayoría de los casos restantes, "los propios antecedentes personales de las pacientes sugieren causas probables de aborto alternativas a la vacunación".

Además, se notificaron algunos casos de otros síntomas sometidos a especial vigilancia como parálisis facial y trastornos convulsivos, "sin que se pueda establecer una vinculación causal directa con la vacuna".

El pasado día 10, la Organización Mundial de la Salud anunciaba el fin de la pandemia e informaba de que, "en gran medida, la trayectoria del nuevo virus H1N1 se ha agotado".

(SERVIMEDIA)
16 Ago 2010
LLM/caa