Alerta sanitaria

Sanidad ordena la retirada de un lote de Ellura Cápsulas por la presencia de óxido de etileno en una cantidad “superior” a la permitida

MADRID
SERVIMEDIA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote de Ellura Cápsulas duras, en su presentación en blíster de 15 cápsulas, tras la detección de la presencia de óxido de etileno en una cantidad “superior” a la permitida.

Así lo anunció este lunes la agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad, en una nota informativa en la que precisó que se trata del lote NO205802 de estas cápsulas de arándano rojo purificado extracto seco con fecha de caducidad el 31 de agosto de 2023.

Las cápsulas fueron fabricadas en Seúl y el medicamento, en Suiza, y su titular de autorización de comercialización es Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka, SAS.

Entre las medidas cautelares adoptadas, la Aemps citó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio “por los cauces habituales”, con seguimiento de la retirada a realizar por parte de las comunidades autónomas.

(SERVIMEDIA)
03 Ene 2022
MJR/clc