Sanidad

Sanidad confirma problemas de suministro de un fármaco para el tratamiento del carcinoma en adultos hasta marzo de 2022

MADRID
SERVIMEDIA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) confirmó este jueves problemas de suministro, al menos hasta marzo de 2022, del medicamento Javlor, indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma avanzado o metastásico de células transicionales del tracto urotelial en los que haya fracasado un tratamiento previo que incluyera derivados del platino.

En concreto, el problema afecta a Javlor 25 miligramos/mililitros concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 10 mililitros (número de registro 09550005, C.N. 663707) y Javlor 25 miligramos/mililitros concentrado para solución para perfusión, 1 vial de dos mililitros (número de registro 09550001, C.N. 663705), que contiene el principio activo vinflunina.

Según el representante local del titular de autorización de comercialización, Pierre Fabre Ibérica, S.A., debido a la falta de disponibilidad del principio activo los problemas de suministro se prolongarán hasta marzo de 2022.

La Aemps precisó que, a tenor de la “limitada disponibilidad” de dicho medicamento, gestionará su distribución a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales, para garantizar que su suministro vaya destinado a cubrir las necesidades de los pacientes no candidatos a otras terapias, en concreto inmunoterapia, que padezcan carcinoma avanzado o metastásico de células transicionales del tracto urinario en los que fracase un tratamiento previo que incluya derivados de platino, y para los pacientes que ya hayan iniciado el tratamiento con alguno de éstos dos medicamentos.

Para facilitar su seguimiento, en el Centro de Información Online de Medicamentos Autorizados (CIMA) la agencia dispone de un listado con los problemas de suministro, cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.

(SERVIMEDIA)
24 Jun 2021
MJR/gja