La enfermedad tromboembólica venosa -embolia de pulmón y trombosis venosa profunda- es una complicación frecuente en los pacientes con cáncer que se asocia a mayor mortalidad, morbilidad y empeoramiento de la calidad de vida, según informó este martes el Hospital Gregorio Marañón.

Para evitar esas complicaciones, el tratamiento de elección desde hace más de 15 años son las heparinas de bajo peso molecular, fármacos parenterales que requieren una inyección subcutánea una o dos veces al día durante largos periodos de tiempo que pueden superar los seis meses.

Tener que pincharse es la principal queja de los pacientes y es lo que limita su uso, ya que el enfermo se cansa y, además, resulta frecuente que ese pinchazo en el abdomen genere frecuentes hematomas.

Aunque los anticoagulantes orales directos han demostrado su eficacia en los pacientes sin cáncer, los primeros estudios han demostrado un incremento del riesgo de sangrado específicamente en el tracto digestivo.

NUEVO PARADIGMA

El estudio Caravaggio es de fase III aleatorizado, abierto y multinacional en el que han participado 11 países, nueve de ellos europeos (Alemania, Bélgica, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Reino Unido), junto a Estados Unidos e Israel. El trabajo está publicado en la revista 'The New England Journal of Medicine'.

En España, el Servicio de Oncología Médica del Hospital Gregorio Marañón ha coordinado el estudio, con Andrés Muñoz como miembro del comité directivo de la investigación. Esos países han conseguido sumar 119 centros al proyecto, en los que se ha comparado el tratamiento clásico con heparinas de bajo peso molecular frente a apixabán, un anticoagulante oral de acción directa.

El estudio ha demostrado que apixabán es similar en cuanto a eficacia a las heparinas de bajo peso molecular; a diferencia de los otros anticoagulantes orales de acción directa, no incrementa el riesgo de sangrado.

Estos resultados suponen un cambio en la práctica clínica y abren la indicación al tratamiento de la prevención de la trombosis con un anticoagulante oral, ya que apixabán es igual de eficaz y seguro que las heparinas con la ventaja de la administración vía oral, lo que al paciente le resulta más cómodo y menos invasivo y evita los hematomas en el abdomen. Se trata de un nuevo tratamiento y una alternativa para los pacientes con cáncer que no tenían previamente.

Una ventaja añadida es que el apixabán es más barato que cualquiera de las heparinas de bajo peso molecular del mercado.

El estudio Caravaggio es el más grande realizado en el campo de la enfermedad tromboembólica de los pacientes con cáncer hasta el momento. Además, no parte de una compañía farmacéutica y los miembros de su Comité Directo han diseñado, analizado y escrito el artículo de forma independiente sin interferencia de ningún organismo o compañía.