La decisión se ha adoptado tras la recomendación cursada por el Comité de Especialidades Farmacéutica de la agencia, basado en varios ensayos clínicos que demuestran una mayor supervivencia, una mejora del estado inmunológico del paciente y una reducción de la carga vírica del mismo.

Bristol afirma que es my rara la aparición de reistencias del D4T, frente a las provocada por el AZT (en Europa se han descrito resistencias a la zidovudina en un 15 por ciento de los pacientes que nunca han sido tratados con este fármaco).

Respecto a la seguridad, el D4T ha demostrado en un programa clínico que incluyó a más de 13.000 pacientes que es el antirretrovírico mejor tolerado y su efecto adverso principal es la neuropatía periférica.