Salud
Sanidad retira un lote del antiepiléptico Sabrilex por “posible presencia” de trazas de tiaprida
- El “defecto” de calidad detectado “no supone un riesgo vital para el paciente”, según la Aemps
El texto se ha copiado correctamente en el portapapeles
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó este miércoles de la retirada del lote 1996A del fármaco Sabrilex 500 miligramos granulado para solución oral en su presentación de 50 sobres, utilizado para ayudar a controlar varias formas de epilepsia, por la “posible presencia” de trazas del medicamento tiaprida, que actúa sobre el sistema nervioso central.
Así lo precisó en una nota informativa en la que advirtió de que este “defecto” de calidad “no supone un riesgo vital para el paciente” y agregó que dicho lote tiene fecha de caducidad el 31 de mayo de 2024 y fue fabricado por Patheon France y comercializado en España por Marion Merrell, S.A.
En cuanto a las medidas cautelares adoptadas, se ha llevado a cabo la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio “por los cauces habituales”.
En el marco de este proceso, la Aemps instó a las comunidades autónomas a realizar seguimiento de la retirada.
(SERVIMEDIA)
12 Jul 2023
MJR/clc
