La legislación vigente en nuestro país obliga a todos los reactivos de detección de marcadores de infección por VIH a ser evaluados y autorizados por el Ministerio de Sanidad y Consumo, antes de su comercialización.

Una de las fases de l preceptiva evaluación por la que deben pasar estos reactivos consiste en la verificación de sus valores de especificidad y sensibilidad frente a paneles de sueros reconocidos internacionalmente.

Los servicios técnicos del Centro Nacional de Biología Celular y Retrovirus del Instituto de Salud Carlos III realizan estas evaluaciones.