Medicamentos
Retiran todas las unidades de dos lotes de un fármaco para angina de pecho por un defecto que no supone “riesgo grave o vital”
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó este miércoles de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de dos lotes de Cafinitrina, usado para tratar y prevenir angina de pecho, y de su devolución al laboratorio por los cauces habituales debido a un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo nitroglicerina, un defecto de calidad que no supone un “riesgo grave o vital” para el paciente.
Así lo explicó en un comunicado en el que precisó que los lotes afectados por este defecto son el T009 y el T010, ambos con fecha de caducidad el 31 de agosto de 2025, de Cafinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, en su presentación de 20 comprimidos, fabricados y comercializados por Kern Pharma.
La Cafinitrina pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores usados en enfermedades cardíacas, que aumentan el flujo de la sangre que llega al corazón y mejoran el rendimiento del mismo cuando hay menor riego en las arterias coronarias.
Según el prospecto, el fármaco se administra debajo de la lengua para tratar de urgencia los ataques agudos de angina de pecho, que consisten en la aparición brusca de dolor u opresión en el pecho, aunque puede sentirse en el cuello o en el brazo, debido a la falta de riego en las arterias coronarias.
También, para prevenir el dolor por angina de pecho cuando se va a emprender una actividad física o situación que pueda desencadenar dicho dolor.
(SERVIMEDIA)
03 Mayo 2023
MJR/clc