PRESUPUESTOS. SANIDAD COBRARA A LOS LABORATORIOS POR CERTIFICAR LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS DE SUS FARMACOS

-La Ley de Acompañamiento recoge una tasa de 500.000 pesetas por la expedición de certificados o informes durante la investigación o desarrollo de fármacos, que realiza la Agencia Española del Medicamento.

-También cobrará la msma cantidad por iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo

MADRID
SERVIMEDIA

La Agencia Española del Medicamento cobrará 500.000 pesetas a los laboratorios por los certificados o informes científicos sobre calidad, seguridad y eficacia de un fármaco durante las etapas de investigación o desarrollo del mismo o para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo, según consta en la Ley de Acompañamiento de los Presupuestos Generales del Estado, a la que tuvo acceso Servimedia.

El atículo 17 de la Ley de Acompañamiento recoge la actualización de las tasas que el Gobierno cobra por las certificaciones y autorizaciones de los procedimientos administrativos de los medicamentos, establecidas en el artículo 117 de la Ley del Medicamento.

En el Grupo I, que recoge el listado de precios sobre las especialidades farmacéuticas humanas, se incluyen 5 nuevas tarifas por procedimientos y certificaciones, como por el "procedimiento de otrogameniento de autorización de la importación paralelade especialidades farmacéuticas (100.000 pesetas)".

En el apartado de inspecciones a petición de parte, la ley incluye una nueva tasa sobre procedimeinto de autorización de fabricación de medicamentos aprobados en otros países y no registrados en España (20.000 pesetas).

También se modifica el importe de la tasa prevista para procedimiento de expedición de una certificación (20.000 pesetas), y se actualiza y adapta a la legislación europea el Grupo VIII para introducir las evaluaciones de expedietes y auditorias del marcado CE.

(SERVIMEDIA)
27 Sep 2000
EBJ