Además de solicitar un control más estricto para la realización de las prueas clínicas, los eurodiputados también exigen que la persona a quien se vaya a someter a los ensayos dé su consentimiento por escrito, tras haber sido informado de la naturaleza, el significado, las implicaciones y los riesgos. En caso de que no pudiera escribir, el Parlamento sugiere que pueda dar su sí, excepcionalmente, de manera oral, pero siempre en presencia de un testigo.

Asimismo, las enmiendas adoptadas, que responden a un compromiso alcanzado con el Consejo para evitar la conciliación, persiuen que las pruebas clínicas con niños se sometan a ciertas restricciones adicionales. Entre ellas, se precisa que el consentimiento, con conocimiento de causa, de los padres o representantes legales de los menores pueda ser revocado en cualquier momento. Además, el niño debe haber recibido información adecuada para su edad y no se permitirá, en ningún momento, incentivos de tipo económico.

Por lo que respecta a las personas incapacitadas, deficientes o enfermos mentales para otorgar un consentimientoinformado, el Parlamento señala que el ensayo debe guardar relación directa con su cuadro clínico, respetándose en otros casos la prohibición básica de investigar con estos pacientes.