Según informó el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, “las vacunas combinadas tienen el potencial de reducir la carga de los virus respiratorios en los sistemas de salud y las farmacias, así como de ofrecer a las personas opciones de vacunación más convenientes que podrían mejorar el cumplimiento y brindar una mayor protección contra las enfermedades estacionales. Moderna es la única compañía con una vacuna combinada positiva de fase 3 contra la gripe y la covid-19”.

El ‘ARNm-1083’ cuenta con componentes del ‘ARNm-1010’, la vacuna candidata de Moderna para la influenza estacional, y el ‘ARNm-1283’, la vacuna candidata contra la covid-19 de próxima generación de la compañía. Aunque cada vacuna se encuentra en investigación, ya demostraron de forma independiente resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 3.

El ensayo clínico de fase 3 en curso es un estudio aleatorizado, ciego y de control activo que evalúa la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del ‘ARNm-1083’ en dos cohortes de grupos de edad independientes de aproximadamente 4.000 adultos cada una.

Una cohorte, compuesta por adultos de 65 años o más y la otra de adultos de 50 a 64 años de edad. Se encontró que las respuestas inmunitarias de una sola dosis de ‘ARNm-1083’ no eran inferiores en comparación con otras vacunas.

RESPUESTA INMUNE

En ambas cohortes de edad, el ‘ARNm-1083’ también provocó respuestas inmunitarias significativamente más altas contra tres cepas del virus de la influenza (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2.

La inmunogenicidad también se probó contra la cepa B/Yamagata de la influenza y el ‘ARNm-1083’ cumplió con los criterios de no inferioridad en ambas cohortes de edad. Debido a la desaparición del linaje B/Yamagata de la circulación, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó una composición de vacuna antigripal trivalente sin B/Yamagata para las vacunas de 2024 y 2025.

Del mismo modo, el ‘ARNm-1083’ mostró un perfil aceptable de tolerabilidad y seguridad. La mayoría de las reacciones adversas solicitadas fueron de grado 1 o 2 de gravedad y consistentes con las vacunas autorizadas utilizadas en el ensayo. Las reacciones adversas más comunicadas fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza.