El Ministerio de Sanidad y Consumo ordenó la retirada de los lotes J1 al J23 de los envases de 50 gramos y J1 al J26 y K3 de los envases de 100 gramos del fármaco ante respuestas inhabituales de distinto signo en algunos pacientes tratados con dicho fármaco.

Según el laboratorio, la hipótesis más verosímil que se contempla es la menor absorción del fármaco de los lotes retirados, cuya confirmación definitiva se obtendrá a través de un estudio debiodisponibilidad comparativo de los diferentes tipos de lotes.

Este estudio está actualmente en fase de realización, ya que, según el laboratorio, debido a su naturaleza de ensayo clínico cruzado necesita algún tiempo para realizarse.

"Los controles analíticos de los lotes realizados por parte de Rhone-Poulenc Rore y, simultáneamente, por parte del Centro Nacional de Farmacobiología del Ministerio de Sanidad y Consumo, confirman que los lotes retirados cumplen con los requisitos sanitarios y de ontrol especificados en la autorización ministerial de comercialización del producto y en las farmacopeas internacionales", añade la nota.