GENERICOS. APROBADOS LOS PRIMEROS 6 FARMACOS GENERICOS
-Los expedientes se encuentran en trámite de fijación de precio
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La Comisión Nacional de Evaluación de los Medicamentos (Conem) aprobó el pasado día 23 seis fármacos genéricos (aquellos que han perdido su patente y pueden ser comercializados por su principio activo), que han demostrado su bioequivalencia con el medicamento original de investigación.
Según expicó a Servimedia el subdirector general de Evaluación de los Medicamentos, José Felix Olalla, en la reunión se examinaron 23 expedientes y fueron aprobados siete, aunque uno de ellos no podrá comercializarse con las siglas EFG en su envase.
Olalla señaló que en un mes podrían salir al mercado entre 7 y 10 medicamentos genéricos. Los aprobados en la pasada reunión corresponden a cuatro principios activos: amoxicilina, diclofenaco, alopurinol y atenolol.
La 'amoxicilina' es el antibiótico más consuido en España, el 'diclofenaco' es un antiinfalmatorio no esteroideo, el 'alopurinol' es un antigotoso inhibidor de la síntesis del ácido úrico, y el 'atenolol' es un beta-bloqueante con acción antihipertensiva.
"La Conem, que se reunirá a finales de cada mes, ha querido ser prudente al principio. Se ha abierto el campo de los genéricos y tenemos un poco más claro lo que queremos, aunque hay polémica en toda Europa sobre qué se considera genérico", dijo.
En cuanto al procedimiento de reconocimieno mútuo de genéricos aprobados en otros estados de la UE, José Felix Olalla explicó que se estan recibiendo solicitudes por esta vía en el registro y recordó que para ello la comisión tiene un proceso y unos plazos para contestar.
Los medicamentos genéricos aprobados por la Conem se encuentran en estos momentos en trámite de fijación de precio.
(SERVIMEDIA)
06 Mayo 1997
EBJ