ENSAYOS CLINICOS. LA CAM REGULA LA ACTIVIDAD DE LOS COMITES ETICOS DE TODOS LOS HOSPITALES DE MADRID

-Cada hospital tendrá su comité, que velará por la correccón de los ensayos clínicos con medicamentos

-Las comunidades de Cataluña y Castilla-La Mancha también han establecido normas que desarrolla el decreto 561/1993 del ministerio sobre ensayos clínicos

MADRID
SERVIMEDIA

La Comunidad de Madrid publicará en breve el decreto que regulará la actividad de los comités éticos de investigación clínica de medicamentos de los hospitales ubicados en el territorio de la CAM, que garantizará los derechos humanos de los pacientes y su correctametodología científica.

El Consejo de Gobierno de la CAM aprobó el pasado 28 de abril el decreto que completa el marco jurídico de los ensayos clínicos con medicamentos, en lo referente a la acreditación de los comités éticos de investigación clínica y la inspección y control de la buena práctica médica y la investigación.

Según afirmó a Servimedia Ignacio Lobato, jefe del Servicio de Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud, actualmente existen en Madrid 23 comisiones éticas, "aunque hata ahora no habían funcionado, ni tenían una estructuración adecuada".

Los comités éticos ahora estructurados aproabarán los ensayos clínicos que se realicen en los hospitales, "garantizando la protección de los derechos humanos de los pacientes y la idoneidad de los ensayos en el marco de una metodolodía científica", dijo Lobato.

Estos organismos funcionarán en los hospitales de referencia de las áreas de salud, "sin perjuicio de que pueda haber otros que no se correspondan con un centro de refeencia, incluso puede haberlos en centros privados".

El decreto también establece la creación de un Comité Etico de Investigación Clínica Regional, con representación de asociaciones de derechos humanos, que evaluará los ensayos multicéntricos y unificará los criterios de evaluación entre los comités éticos implicados en un mismo ensayo.

INSPECCION DE LA CAM

El Servicio de Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud será el organismo encargado de la inspección de las investigaciones en marha, que serán evaluadas por, al menos, un médico y un farmacéutico.

Hasta el momento, las sólo las consejería s de salud de Cataluña y en Castilla-La Mancha. La semana que viene, los responsables de sanidad de castilla publicarán la órden que desarrollan los comités éticos en sus hopitales.

(SERVIMEDIA)
13 Mayo 1994
EBJ