Así lo anunció este miércoles la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en un comunicado en el que subrayó que la EMA acaba de hacer público el borrador de un documento sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de los medicamentos de uso humano y veterinarios.

A lo largo del documento, que se encuentra en el trámite de consulta pública, se “reflexiona” sobre la “repercusión” que podrían tener tanto la IA como el aprendizaje automático en cualquier etapa del ciclo de vida de un medicamento, desde su descubrimiento hasta el momento posterior a su autorización.

Esta iniciativa forma parte de la acción conjunta del Big Data Steering Group (BDSG) de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la EMA. Además, en el desarrollo de este documento participaron el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA, en los que la Aemps también participa.

A su juicio, esta actividad “abre la puerta al diálogo” con desarrolladores, académicos y reguladores de medicamentos, con el fin de “aplicar todo el potencial de la IA y que esta se pueda emplear en beneficio de la salud de pacientes y animales”.

EJEMPLOS DE APLICACIÓN

Según la Aemps, un ejemplo de su aplicación sería en el reemplazo y reducción del uso de modelos animales durante el desarrollo preclínico de los medicamentos, convencida de que también en los ensayos clínicos los sistemas de inteligencia artificial pueden “ayudar” en la selección de pacientes, en función de determinadas características de la enfermedad u otros parámetros clínicos.

Entre los “desafíos” que trae consigo esta práctica, destacó la comprensión de los algoritmos o los posibles fallos técnicos que pudieran surgir, razón por la cual el documento de la EMA defiende que el desarrollo de la IA en este campo debe estar “permanentemente guiado por humanos y cumplir con los requisitos legales y éticos pertinentes”.

La Aemps, así como la EMA, invitaron a todas las partes interesadas a comentar el borrador de este documento y a “identificar oportunidades y riesgos de la IA en el campo de los medicamentos”.

La consulta pública estará abierta hasta el 31 de diciembre y el tema se seguirá tratando en un taller celebrado, conjuntamente, por HMA y la EMA, programado para los días 20 y 21 de noviembre de 2023.