Italia acudióla reunión como co-ponente del informe, que ha sido elaborado sobre las alarmas médicas recogidas en las tarjetas amarillas, instrumento de la Administración sanitaria utiliza para recopilar los efectos abversos observados en pacientes tratados con medicamentos ya registrados.

Ambos países piden la retirada del fármaco y solicitan al comité la elaboración de una auditoría para la empresa. La directora general de Farmacia espera que la decisión de este organismo comunitario se produzca a mediados del es de diciembre.

"Llevamos este medicamento al Comité de Especialidades Farmacéuticas porque es un fármaco que se utiliza en otros países de la Unión Europea y necesitaba conocer la opinión de expertos en farmacovigilancia de los estados donde se está utilizando", dijo.

El "droxican" está presente en cuatro especialidades farmacéticas registradas en España (Ombolan 20mg., Drogelon 20 mg., Ferpan 20 mg. y Pareston 20 mg.).

DECISION ARGUMENTADA

"No he retirado hasta ahora el producto en Espaa", añadió, "porque quiero tener una base más amplia para tomar esa decisión, en caso de que haya que adoptarla. No quiero cometer un error".

La Comisión Nacional de Farmacovigilancia en su XXII sesión emitió un dictamen recomendado a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la suspensión de las especialidades farmacéuticas que continen "droxican" como principio activo.

El 6 de junio de este año la directora general de Farmacia inició el procedimiento de revocación de la autorizacin de las cuatro especialidades farmacéuticas que contienen "droxican". Unos días más tarde les fue comunicada la decisión a los laboratorios, que solicitaron una prórroga para presentar alegaciones, que entregaron el 26 de julio.