Según informó este miércoles el centro de investigación, los científicos acaban de publicar en la revista ‘Clinical Cancer Research’ los resultados preliminares del primer ensayo en humanos de un nuevo fármaco epigenético de segunda generación en pacientes con tumores sólidos que habían recibido terapia previa o no eran candidatos a las opciones de tratamiento estándar.

En este sentido, la jefa del Grupo de Tumores de Cabeza y Cuello del VHIO, jefa del Grupo de Tumores de Cabeza y Cuello y de la UITM-CaixaResearch del VHIO, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron que ha liderado el estudio, la doctora Irene Braña, explicó que “en este estudio hemos identificado la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada para un ensayo de fase II. Respecto a la seguridad se ha demostrado una toxicidad manejable dependiente de la dosis y se ha observado actividad antitumoral preliminar especialmente en pacientes con tumores de glándula salival”.

Por su parte, la investigadora del Grupo de Tumores de Cabeza y Cuello del VHIO y de la UITM-CaixaResearch del VHIO, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y primera firmante del estudio, la doctora María Vieito, destacó que “para comprender qué es la epigenética se podría decir que los genes son los ingredientes de una receta y las marcas epigenéticas serían las instrucciones de la receta: qué ingredientes utilizar, en qué proporción…”.

FÁRMACO EPIGENÉTICO

El fármaco ‘JNJ-64619178’, desarrollado por la farmacéutica Janssen Research & Development, es un inhibidor muy potente y selectivo de la proteína PRMT5 involucrada en la unión de marcas epigenéticas a la secuencia de ADN.

“PRMT5 juega un papel regulador en la progresión de los cánceres humanos, ya que activa como un interruptor la expresión de genes asociados a la proliferación, invasión y migración de las células cancerosas y su sobreexpresión es un indicador de mal pronóstico en muchos tipos de cáncer humano”, subrayó la doctora Vieito.

A esto añadió la doctora Braña que “estudios recientes han demostrado que la inhibición de PRMT5 tiene efectos antitumorales en modelos preclínicos de diversos tipos de tumores. Por lo tanto, la inhibición de PRMT5 es un objetivo clínico atractivo para el tratamiento de tumores malignos”.

PRIMER ENSAYO CLÍNICO

La Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM) – CaixaResearch, dirigida por la doctora Elena Garralda, lideró el primer ensayo clínico en humanos con este fármaco.

En el estudio participaron 90 pacientes con diversos tipos de tumores sólidos avanzados que habían recibido una media de tres líneas de terapia sistémica. Los tipos de tumores más frecuentes fueron el carcinoma adenoide quístico (28,9%), cáncer de páncreas (14,4%), cáncer de próstata (13,3%) y melanoma uveal (8,9%). Todos recibieron el fármaco ‘JNJ-64619178’.

Respecto a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes fueron hematológicos y gastrointestinales y presentaron mayor frecuencia y gravedad al aumentar la dosis. El fármaco fue bien tolerado, por encima de la tolerabilidad que presentan otros medicamentos de mecanismo epigenético.

Una de las líneas principales de investigación del Grupo de Tumores de Cabeza y Cuello del VHIO, liderado por la doctora Braña, es el desarrollo de fármacos epigenéticos capaces de desactivar los genes involucrados en el desarrollo del cáncer.