El Ejecutivo comunitario ha preparado varias modificaciones a una propuesta para aproximar las disposiciones legislativas y reglamentarias de los Estados de la UE sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de esas experimentos.

Los Estados miembros serán los responsables de la creación del Comité Etico. De acuerdo con la propuesta de la Comisión Europea, un ensayo clínico sólo podrá realizarse cuando los riesgos sobre la persona no resultendesproporcionados respecto a los beneficios esperados para la salud humana.