El CES ha emitido esta opinión en un dictamen sobre la propuesta del Ejecutivo Europeo respecto a los medicamentos "huérfanos", es decir, los que curan enfermedades poco habituales, que necesitan recibir un apoyo especial por parte de las autoridades comunitarias.

El dictamen aprueba en general la propuesta, que defiende criterios armonizados para seleccionar estos fármacos y la concesión de incentivos que fomentenla investigación, el desarrollo y su comercialización. La UE garantizaría su acceso al mercado comunitario concediendo una autorización centralizada.

Los expertos del CES aprueban que se consideren enfermedades poco frecuentes las que tengan una prevalencia inferior a 5 por 10.000 personas de la UE , así como que tres de los miembros del comité de medicamentos "huérfanos" pertenezcan a organizaciones representantes de pacientes.