LA CE APROBARA LA LIBRE CIRCULACION DE MEDICAMENTOS EL PROXIMO MES DE JUNIO
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El Parlamento Europeo aprobará la próxima semana un paquete de directivas que permitirán la armonización de las legislaciones de cada Estado miembro en materia de medicamentos y su adecuación al mercado inerior europeo, según explicó hoy en Madrid el eurodiputado y autor de los informes sobre las propuestas de directivas, José Luis Valverde.
Estas medidas serán aprobadas con toda probabilidad en el próximo Consejo de la CE, previsto para el mes de junio, junto con el Reglamento Básico del Medicamento en la CE, que integra más de 70 normas comunitarias y que entrará en vigor desde el momento de su aprobación.
Las tres directivas citadas se refieren a la comercialización de medicamentos para consumohumano, fármacos veterinarios y medicamentos obtenidos por procedimientos de biotecnología o alta tecnología, pero su entrada en vigor no se producirá hasta que cada Estado las incorpore a su legislación, para lo que disponen hasta el 1 de enero de 1995.
Según Valverde López, Europa es el principal productor y exportador de medicamentos del mundo, ya que exporta tres veces más que Estados Unidos y cinco veces más que Japón.
El eurodiputado añadió que el 50 por ciento de los medicamentos nuevos qu hay en el mercado proceden de investigaciones europeas y que el 17 por ciento del volumen de negocio de la industria farmacéutica se destina a investigación.
Con estas directivas se pretende en primer lugar armonizar los procedimientos de registro y control de medicamentos en todos los países miembros para su comercialización. En adelante, si un fármaco es autorizado en un país de la CE no se necesitará solicitar nueva autorización para comercializarlo en otro comunitario.
Igualmente, se estableen los plazos de autorización de medicamentos en 210 días, desde el inicio de la solicitud hasta el dictamen. Se perfecciona también un sistema de farmacovigilancia para el seguimiento de todas las reacciones adversas de los medicamentos, con la finalidad de establecer un sistema de alarma y control.
Por último, próximamente se creará la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos, que estará encargada de aprobar los medicamentos obtenidos de procesos de biotecnología o alta tecnología y que únicamete podrán ser autorizados por este organismo para su comercialización.
Sobre los efectos de la libre circulación de medicamentos en el sector farmacéutico, el eurodiputado señaló que se modificará el sistema de producción de los laboratorios, un gran número de ellos multinacionales, y habrá una redistribución de funciones por países.
"No creo que se produzca una desertización, pero en España, de los 300 laboratorios que existen, unos 200 tienen un futuro nada halagüeño", dijo.
Por otro lado,el Parlamento Europeo tiene previsto también debatir la próxima semana normas comunitarias sobre productos cosméticos, una directiva marco sobre la higiene de los productos alimenticios y la creación de la agencia para la seguridad y la salud en el trabajo.
(SERVIMEDIA)
16 Abr 1993
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