La comisión emitirá informes sobre los procedimientos de solititud en casos de autorizaciones de especialidades farmacéuticas, en los permisos sometidos a reservas y alteración del régimen, en los expedientes de renovación de la autorización y en las solicitudes de reconociemto de especialidades en la CE.

También propondrá ala Dirección General de Farmacia la petición de un dictamen al Comité de Especialidades Farmacéuticas de la CE, prestará asesoramiento técnico a los representantes españoles en los comités técnicos de la CE y emitirá informes a petición de la Dirección General de Farmacia.

Los informes de la Comisión Nacional de Evaluación del medicamento son peceptivos (han tenerse en cuenta antes de autorizar un producto), aunque no serán vinculantes.

Este organismo asesor fuencionará en plenos y tendrá un comié permanente y varias comisiones asesoras. La comisión se constituirá en un plazo máximo de 31 días después de su publicación en el BOE.