La agencia señala que hasta enero de este año se han comunicado en España 23 casos de tuberculosis en pacientes tratados con Remicade, de los que dos fallecieron. La incidencia estimada de aparición de tuberculosis activa asociada al edicamento en el país es de 1 caso por cada 100 pacientes tratados.

En la comunicación, este organismo explica que el Comité Científico de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) dictaminó recientemente que el balance beneficio-riesgo de Remicade en sus dos indicaciones autorizadas (enfermedad de Crohn y artritis reumatoide) continúa siendo favorable, siempre que se respeten las nuevas condiciones de uso autorizadas.

Por ello, aconseja que antes de comenzar el tratamiento con el frmaco, todos los pacientes deben ser sometidos a pruebas de detección de tuberculosis.