La ampliación de la indicación se realiza en tres aspectos: el uso en trasplante renal pediátrico, la administración mediante bolus inyectable y el uso en cambinación con terapias inmunosupresoras con Neoral, fármaco utilizado n el trasplante de adultos y niños.

La recomendación del comité se ha basado en los resultados de tres ensayos clínicos en trasplante renal, realizados en Europa, Canadá y Estados Unidos. En todos ellos, el fármaco disminuyó la frecuencia de episodios de rechazo agudo en aproximadamente un 40%, comparado con los controles.