Este decreto regula, pues, los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y fármacos en investigación.

La norma desarrolla dos novedades que se incluían en la Ley de Garantías y Uso Racional de medicamentos y productos sanitarios: un refuerzo en las garantías de calidad de los medicamentos a partir de un mayor control en la fabricación de principios activos y el registro de laboratorios farmacéuticos, cuya publicación refuerza las garantías de la cadena farmacéutica.

Además del desarrollo de las novedades citadas, el texto tiene en cuenta "de forma muy estricta" el objetivo general de disminución de cargas administrativas y de utilización de la administración electrónica.

Por último, el decreto dedica un título al comercio exterior de medicamentos, "que ha experimentado un importante incremento, tanto en cantidad como en complejidad".

En este sentido, incluye la comunicación previa al envío de medicamentos a otros Estados miembros de la UE, con el objetivo de conseguir una gestión más eficiente de los desabastecimientos de fármacos.