Investigación

Pfizer y BioNTech inician el primer ensayo clínico de un candidato vacunal para prevenir la Covid-19 desarrollado en Alemania

Madrid
SERVIMEDIA

Pfizer y BioNTech han completado la administración de su candidato vacunal BNT162 contra la Covid-19 en la primera cohorte del ensayo en humanos en Alemania y que comenzó a administrarse el pasado 23 de abril en doce personas. Este es el primer ensayo clínico de un candidato vacunal para prevenir la Covid-19 desarrollado en Alemania.

Así lo precisó este jueves la compañía biomédica a través de un comunicado en el que añadió que ambas multinacionales planean iniciar ensayos con BNT162 en Estados Unidos “tan pronto como lo aprueben las autoridades regulatorias”.

En la siguiente fase esperan alcanzar una muestra de 200 individuos sanos de entre 18 y 55 años y utilizarán dosis en un rango de entre 1 μg a 100 μg con el objetivo de determinar la “dosis óptima” para estudios posteriores, así como de evaluar la “seguridad e inmunogenicidad” de la vacuna.

Posteriormente, en la segunda parte del estudio se incluirá a los sujetos con un “mayor riesgo” de sufrir una infección grave debido a los efectos de la Covid-19.

La investigación también evaluará los efectos de la vacunación repetida después de la administración de una dosis inicial para tres de los candidatos vacunales que contienen ARN mensajero - determina el orden en que se unirán los aminoácidos de una proteína y actúa como patrón para la síntesis de dicha proteína- con uridina o ARN mensajero con nucleósidos modificados.

El cuarto candidato, que contiene ARN mensajero autoamplificado, será evaluado tras la administración de una dosis única de la vacuna.

(SERVIMEDIA)
30 Abr 2020
MJR/gja