Investigación
PharmaMar presenta un ensayo clínico para el tratamiento del Covid-19 a la Agencia del Medicamento
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PharmaMar ha presentado el protocolo del ensayo clínico con 'plitidepsina' a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para el tratamiento del Covid-19.
Según informó este jueves la compañía, se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de 'plitidepsina' en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente el protocolo está en proceso de evaluación.
Se incluirán 160 pacientes ingresados en hospitales de España, en los que se pretende evaluar si 'plitidepsina', administrado de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por COVD-19, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, la principal causa por la que los pacientes requieren ventilación mecánica y/o ingreso en las Unidades de Cuidados Intensivos.
En el estudio van a participar varios centros españoles y se espera comenzar próximamente, una vez se obtenga la autorización de las Autoridades Sanitarias.
El pasado 13 de marzo, la compañía anunció resultados de los estudios in vitro de 'plitidepsina' en el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al SARS-CoV-2. Los estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) por los doctores Luis Enjuanes, Sonia Zúñiga e Isabel Solá.
(SERVIMEDIA)
02 Abr 2020
ABG/gja