Salud

Sanidad alerta de un posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas

- Son producidas en Reino Unido y la fabricante incorporará un mecanismo “más efectivo”

Madrid
SERVIMEDIA

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), alertó este lunes de un posible fallo electrónico que puede ocasionar el bloqueo del dedo pulgar en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas por Hugh Steeper, compañía de Reino Unido y distribuidas en España a través de la empresa Thuasne España.

El fabricante ya ha anunciado que incorporará un mecanismo de desbloqueo del pulgar “más efectivo” en las nuevas unidades desearrolladas a partir del 1 de mayo de 2019 y que reparará todas las manos afectadas con este mecanismo de desbloqueo.

Según informó a través de su red de alertas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Reino Unido, del posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas o reparadas desde febrero de 2013.

A su vez, Hugh Steeper reportó el caso de un usuario que se encontraba conduciendo un vehículo a motor cuando se produjo este fallo electrónico, que, a su vez, puede “impedir que el usuario pueda abrir la mano cuando esté realizando cualquier actividad que requiera la utilización de la misma”, insistió la Aemps.

La empresa remitió a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en España una nota de aviso para informar del problema detectado en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.

Entre las recomendaciones, la Aemps instó a las ortopedias que hayan vendido el producto a que intenten identificar a los pacientes para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa, informarles del problema detectado y proceder a su reparación.

Si en su establecimiento dispone de estos artículos, del modelo y números de serie afectados, no debe entregarlos a ningún paciente sino devolverlos al fabricante.

Por lo que respecta a los pacientes, la empresa aconsejó que comprueben la etiqueta de la mano si se corresponde con alguno de los números de serie afectados, y, en caso de que así sea, contacten con la ortopedia que le suministró la mano para que proceda a su reparación.

No obstante, hasta que la mano mioeléctrica disponga del nuevo dispositivo antibloqueo, puede seguir utilizándola siempre y cuando deje un espacio suficiente entre los dedos y el pulgar para que la mano pueda abandonar la actividad que se esté llevando a cabo y luego apague el botón de encendido de la prótesis, encaje personalizado o la propia mano, insistió la Aemps.

(SERVIMEDIA)
06 Mayo 2019
MJR/gja