Sanidad implantará en abril el acceso controlado a las soluciones de hidroxietil-almidón
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El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó este jueves del inicio, el próximo 16 de abril, del programa de acceso controlado para la administración de las soluciones de hidroxietil-almidón, indicadas para el tratamiento de hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento sólo con cristaloides no se considere suficiente.
A partir de esa fecha, el suministro de estos medicamentos se realizará “únicamente” a los hospitales o centros sanitarios validados y solo podrán ser prescritos por los médicos que hayan realizado una sesión informativa online para informarse sobre los riesgos y las condiciones para poder usar estos fármacos.
El acceso controlado llega después de las anteriores restricciones en las condiciones de uso autorizadas debido a la detección de un incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en ciertos pacientes.
Tal y como puntualizó a través de una nota informativa la Aemps, los profesionales sanitarios deben seguir “estrictamente” las condiciones de uso autorizadas y establecidas en las fichas técnicas de estos medicamentos.
Asimismo, será necesario que cada centro sanitario disponga de un responsable de validación y coordinación del programa para que los laboratorios titulares de autorización de este tipo de soluciones puedan suministrarle estos medicamentos.
El objetivo de este programa es “asegurar” que los médicos que prescriben estos medicamentos “conocen” las condiciones de uso autorizadas, especialmente sus contraindicaciones, indicación autorizada, así como la dosificación y duración de tratamiento recomendadas.
Sanidad subrayó la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico disponible en 'www.notificaRAM.es'.
(SERVIMEDIA)
28 Mar 2019
MJR/gja