En este estudio se han tratado 28 pacientes con tumores sólidos buscando inicialmente conocer el perfil de seguridad y su potencial como inmunoterapia, tanto de forma individual como combinado con anticuerpos anti PD-1 en pacientes a los que estos fármacos no les ha funcionado.

En el grupo de estos últimos, que incluye pacientes con cáncer de pulmón, melanoma o cáncer renal, con carácter preliminar se ha observado que además de no provocar efectos secundarios graves, es capaz de controlar la enfermedad en un 58% de los casos, y de producir una reducción objetiva del tamaño tumoral en un 17%.

Sin embargo, “estos resultados aún se deben considerar como muy preliminares”, afirmó el doctor Iván Márquez Rodas, oncólogo médico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y codirector del proyecto, en el que también participan la Clínica Universidad de Navarra y el Hospital Ramón y Cajal.

En la actualidad, para poder contrastar la eficacia de estos resultados se han incorporado nuevos centros y son ya siete los hospitales que están reclutando pacientes. “Nuestra intención es seguir avanzando en el conocimiento del perfil de seguridad y mecanismos de acción de BO-112, así como averiguar si hay más eficacia y cuánto de duradera es”, dijo el especialista.

Por su parte, Ignacio Melero, inmunólogo de la Clínica Universidad de Navarra y co-director del trabajo, incidió en que este es un trabajo pionero que combina inmunoterapia local y sistémica. “La filosofía consiste en intentar convertir a algunas de las lesiones tumorales en un tejido inmunogénico que despierte una respuesta inmunitaria”, dijo.

“En los modelos animales hemos comprobado que el tratamiento con esta doble aproximación es sinérgico y estos datos preliminares del ensayo clínico indican que una situación similar puede darse en los pacientes”, agregó.

Los investigadores continuarán el estudio, cuyo promotor es la empresa biotecnológica española Bioncotech Therapeutics, hasta al menos alcanzar 30 pacientes tratados con la combinación de BO-112 y anticuerpos anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab), añadiéndose para esta fase otros centros españoles.