VIAGRA. LA COMISION EUROPEA APRUEBA EL VIAGRA TRAS EXAMINAR EL DICTAMEN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO

BRUSELAS
SERVIMEDIA

La Comisión Europea autorizó hoy la comercialización de Viagra en el mercado comunitario para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, tras examinar el dictamen positivo de los expertos que componen la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento.

La decisión adoptada no implica que el fármaco vaya a ser costeado por la Sanidad pública de los países de la Unión Europea, que decidirán en cada caso las condiciones de financiación y de fijación de precio.

l reglamento comunitario 2309/93 del Consejo permite obtener la licencia para comercializar los productos farmacéuticos, una vez que los expertos de la agencia europea dan su visto bueno.

Como cualquier otro medicamento, la utilización del Viagra debe ir acompañada de una serie de advertencias y precauciones en su utilización. El medicamento está contraindicado en pacientes bajo medicación a base de nitratos.

En el prospecto examinado por la Comisión se recogen los efectos secundarios más frecuenes, como son el dolor de cabeza, enrojecimiento facial y indigestión.

PROCEDIMIENTOS

Desde el 1 de enero de 1995, los procedimientos de autorización de productos farmaceúticos en el mercado comunitario se basan en la regulación 2309/93, que significa un sola y única autorización para todo el mercado de la UE. Este procedimiento está reservado a todo producto médico innovador y es obligatorio para aquellos productos derivados de la biotecnología. Se llama procedimiento centralizado.

Por otra pare, existe el procedimiento descentralizado que se aplica a la mayoría de los productos farmaceúticos. Se basa en el reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales de cada país.

Tanto uno como otro procedimiento pretenden promover la libre circulación de productos farmaceúticos en el mercado comunitario, manteniendo y reforzando la protección de la salud pública y ofreciendo un rápido acceso a estos productos en todo el mercado. Ambos procedimientos son considerados como esenciales según la actul ley relativa a los productos farmaceúticos y sus autorizaciones en el mercado.

(SERVIMEDIA)
15 Sep 1998
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