Así lo anunció este miércoles esta agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad, en un comunicado en el que explicó que ha tenido conocimiento, a través de la Sección Seprona de la Comandancia de la Guardia Civil de Málaga, de la comercialización de dichos productos.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Aemps, contienen la sustancia activa sildenafilo “en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica”, lo que le confiere la “condición legal de medicamentos”.

“Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, presentando el producto como natural y ocultando al consumidor su verdadera composición. Precisamente, estas personas podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados”, advirtió.

A continuación, precisó que el sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).

CONTRAINDICACIONES

En este punto, subrayó que los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.

Además, presentan “numerosas interacciones” con otros medicamentos, pudiendo también aparecer reacciones adversas de “diversas gravedad a tener en consideración”, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en “mayor medida” en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.

En este contexto, teniendo en cuenta estos riesgos, así como que los productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta agencia, la Aemps adoptó la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.