Una orden ministerial publicada hoy en el BOE establece que la comisión será responsable del estudio y propuestas sobre las directrices que serán necesarias para la elaboración del registro, en lo que respecta a requisitos y plazos para su formación.

Este organismo aprobará los protocolos para l recogida de datos de los afectados, su distribución a los centros, servicios y administraciones sanitarias, la recepción de los mismos, y su verificación; así como la aprobación de los criterios y exigencias para garantizar la confidencialidad de los datos personales.

La gestión del registro y archivo centralizado de todos los datos corresponde a la Subsecretaría del ministerio. Los criterios de inclusión son: ser hemofílico o padecer coagulopatía congénita, haber recibido tratamiento con concentrado de factores de coagulación en la Sanidad pública, y haber desarrollado la hepatitis C.

Para demostrar la enfermedad, se piden dos determinaciones clínicas: presencia de anti-VHC con ARN-VHC positivo por PCR y demostrar transaminasas elevadas tres veces en un periodo de seis meses.