De la "bolsa histórica" que se encontró la directora generalal llegar a su cargo, 1.424 expedientes pendientes de estudio fueron retirados voluntariamente por los propios laboratorios porque habían quedado obsoletos o ya no les interesaba su comercialización.

Además de los 232 expedientes aprobados, la Dirección General de Farmacia denegó la autorización de 226 medicamentos y declaró no conformes a 92. Todavía están pendientes de resolución 1.103 medicamentos de prescripción y 256 publicitarios.

"En este tiempo hemos clarificado la situación del registro.Se han anulado un número importante de expedientes de la bolsa histórica, con la cual me encuentré cuando llegué a la Dirección General de Farmacia".

A cambio de la retirada voluntaria de expedientes antiguos, la Dirección General de Farmacia se comprometió con la industria farmacéutica a solucionar estos expedientes en un perioro entre 12 y 14 meses.

Para ello, cada dos meses hay una reunión de los responsables del Centro Nacional de Farmacología y de la Subdirección de Evaluación de Medicamento para examinar la situación de las solicitudes que todavía están pendientes de resolución.

La evaluación de los nuevos medicamentos y control de solicitudes de registro se realiza mediante tres reales decretos: el 1416/73, el 424/88, y el 767/93, que traspone las directivas comunitarias y hace recaer la evaluación en la Dirección General de Farmacia.