PROMULGADA LA DIRECTIVA QUE REGULA LOS ENSAYOS CLINICOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

MADRID
SERVIMEDIA

La directiva comunitaria de armonización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano ha sido promulgada ya en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, lo que obliga a los Estados de la UE a adaptar su legislación, antes del 1 de mayo de 2003, con el fin de aplicarla antes del 1 de mayo de 2004.

Desde 1965, lo ensayos clínicos son una exigencia de la legislación de la UE para los medicamentos de uso humano. La normativa se aplica sin perjuicio de las disposiciones nacionales relativas a la protección de los sujetos de ensayos clínicos cuando éstas conllevan una protección mayor que las de las directivas.

(SERVIMEDIA)
09 Mayo 2001
E