HEMODIALISIS. BAXTER RECONOCE LA RELACION DE SUS DIALIZADORES CON LAS MUERTES DE PACIENTES EN HMODIALISIS EN ESPAÑA Y CROACIA

MADRID
SERVIMEDIA

Baxter España comunicó hoy al Ministerio de Sanidad y Consumo que uno de los fluidos utilizados en los procesos de producción de sus dializadores en la planta de Ronneby, denominado perfluorohidrocarbono, podría haber tenido alguna participación en la muerte de un grupo de pacientes en tratamiento de hemodiálisis en Epaña y Croacia. Además, ha decidido paralizar de forma permanente la fabricación de estos productos.

En rueda de prensa celebrada hoy en Bruselas, el presidente ejecutivo de Baxter Internacional comunicó que han identificado, tras una investigación exhaustiva, la causa más probable de las muertes de enfermos en diálisis en dos países europeos, aunque creen que aún existen "lagunas" en la información sobre los hechos asociados con estas muertes.

El perfluorohidrocarbono se utiliza en el proceso defabricación de algunos dializadores. Este fluido sólo se emplea en la planta de Ronneby (Suecia) y se utiliza en menos del 10% de los dializadores de la series A y AF producidos, y específicamente en aquellos que requieren pasos adicionales en el proceso de fabricación para garantizar la integridad de las fibras.

Baxter dedició interrumpir inicalmente la distribución en todo el mundo del modelo A, tras los informes sobre el fallecimiento de pacientes en España a finales de agosto. Los resultados de lo análisis realizados por Baxter y la TUV Product Service no mostraron ningún vínculo entre los dializadores y los fallecimientos registrados en España.

Después de conocer los informes sobre fallecimientos de pacientes en Croacia, la compañía inició de forma inmediata una retirada voluntaria en todo el mundo de los dializadores A, AF y AX.

A la espera de análisis que confirmen su hipótesis, la compañía ha comunicado sus conclusiones al fabricante del fluido, a otros fabricantes de dializadores queutilizan este producto; además de a la FDA norteamericana, al organismo certificador TUV Product Service y a otras autoridades sanitarias.

Recuerdan que los dializadores de las series A y AF son parte de la adquisición de Athin Medical AB por parte de Baxter en marzo de 2000, se fabrican en Ronneby (Suecia).

(SERVIMEDIA)
05 Nov 2001
EBJ