Los Quince tendrán, a partir de ahora, más margen de maniobra para reaccionar ante situaciones sanitarias de urgencia, ya que podrán imponer sus criterios a la hora de aprobar medicamentos nuevos en sus mercados.

Cuando los gobiernos nacionales impongan restricciones de seguridad urgentes de carácter provisional al titular de la autorización comercial, éste deberá presentar una solicitud de modificación que le permita volver a entrar en el mercado.

El estado miembro informará nmediatamente a todos los demás estados miembros afectados de la recepción de la solicitud y de la fecha de inicio del procedimiento pertinente. También informará al titular de la autorización sobre el proceso que comienza. Para las vacunas de la gripe existen disposiciones específicas.