Así, los niños de esa edad pueden ya recibir dos dosis de la vacuna para inmunizarse contra la covid-19 tras el visto bueno de la Agencia Europea del medicamento (EMA por sus siglas en inglés).

“La recomendación del CHMP de autorizar el uso de nuestra vacuna contra la covid-19 en niños de entre seis y once años en Europa es un hito importante. Destaca la efectividad y seguridad de nuestra vacuna en este grupo de edad y contribuye a que nuestros hijos estén seguros y puedan llevar una vida escolar y familiar normal”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

La vacuna de Moderna fue investigada en el estudio en curso Fase 2/3 'KidCOVE’, un estudio de expansión aleatorizado, ciego al observador y controlado por placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y efectividad de Spikevax (ARNm-1273) administrada a niños sanos con 28 días de diferencia.

Los datos presentados al CHMP procedentes de más de 4,000 niños demostraron que la vacunación de niños de 6 a 11 años con una serie primaria de 50 μg de ARNm-1273 se asocia con respuestas de anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 no inferiores en comparación con los individuos de 18 a 25 años de edad del estudio de Fase 3 COVE, destacó la compañía.

Moderna anunció recientemente que la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia también concedió el registro provisional para el uso de la vacuna covid-19 de ARNm de la compañía para la inmunización activa para prevenir la covid-19 causada por el SARS-CoV-2 en niños de seis a once años.