Así lo anunció esta agencia adscrita al Ministerio de Sanidad en un comunicado en el que precisó que estas acciones se llevan a cabo tras “diferentes” comunicaciones con la compañía para “instarle a la reformulación de sus productos para adaptarse a la nueva normativa”.

En concreto, la suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los productos 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos y Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos, 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos y Stetika Gold Amarilla Micropigmentos, 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos y Stetika Gold Blanca Micropigmentos y 515-PE: Stetika Gama Roja Micropigmentos y Stetika Gold Roja Micropigmentos, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales.

La Aemps subrayó que esta normativa establece la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplan con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022, en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023 y que, “en consecuencia, las tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada”.

A este respecto, puntualizó que en 2021 ya publicó una nota informativa sobre la entrada en aplicación del Reglamento 202/2081 y la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes y contactó “directamente” con “todos los responsables de la puesta en el mercado de tintas de tatuaje y maquillaje permanente afectadas por la situación”, entre los que se encontraba la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U., para “informarles” de que “debían adaptarse a la nueva regulación”.

En este contexto, urgió a los profesionales y centros de tatuaje que dispongan de alguna unidad de los productos afectados a que no los utilicen y los devuelvan al punto de compra o se dirijan a la empresa para su devolución, al tiempo que emplazó a los puntos de venta a “revisar” los productos almacenados en su establecimiento y, si disponen de unidades de los productos afectados, a retirarlas de la venta y devolverlas.