Ana Mato presenta el Registro Español de Estudios Clínicos
- En él se podrán consultar todos los ensayos autorizados en España.
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La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, anunció este lunes la creación del Registro Español de Ensayos Clínicos (REec). Se trata de una herramienta donde los ciudadanos y los profesionales podrán encontrar todos los ensayos clínicos autorizados en España.
La ministra hizo el anuncio en la jornada celebrada en el Ministerio, organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, que se conmemora hoy.
Mato aseguró que este registro hará que “la transparencia se convierta en una garantía de protección de las personas y de la calidad de los resultados”. Para ello, la ministra anunció un “dictamen único”, que eliminará las trabas innecesarias en la investigación.
La ministra adelantó que su departamento ya ha iniciado el trámite de audiencia pública de un nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos. “La regulación de estos ensayos está en discusión en Europa (se espera un nuevo reglamento europeo para 2014), y España ha querido adelantarse con este proyecto”, informó desde el Ministerio.
“En la Unión Europea se presentan cada año unas 4.400 solicitudes de autorización de ensayos. De ellos, un 80% son promovidos por la industria farmacéutica y otro 20% por instituciones académicas u hospitales. Pero, mientras que en Europa las autorizaciones han disminuido un 18% entre 2007 y 2011, en España han aumentado un promedio de un 3,8% anual”, declaró la ministra.
Mato enumeró las ventajas de que los ensayos se lleven a cabo en España. En primer lugar, disponer de ensayos clínicos en España permite que determinados pacientes puedan acceder de manera precoz a tratamientos que de otra forma tardarían años en llegar comercializados.
En segundo lugar, “los ensayos suponen un motor de la actividad científico-técnica en el campo de la medicina”. En este punto, Mato resaltó “el enorme atractivo del Sistema nacional de Salud para la realización de ensayos clínicos, debido a la alta cualificación científica de nuestros profesionales sanitarios”.
Por último destacó que los ensayos juegan un papel como “motor de la actividad económica y generadores de inversión en I+D+i, infraestructuras y creación de puestos de trabajo”.
La ministra recordó que 2013 es el año español de las enfermedades raras, y “es un objetivo del Ministerio que los pacientes que sufren estas enfermedades tengan la posibilidad de participar en ensayos clínicos en nuestro país”, pues se trata de enfermos que carecen de alternativas de tratamiento.
(SERVIMEDIA)
20 Mayo 2013
JPV/gja