El Ministerio de Sanidad y Consumo ofrecerá a los laboratorios que mantienen en el mercado copias de otros medicamentos la posibilidad de convertirlos en genéricos, fármacos cuya patente ha caducado, que mantienen idéntica calidad y son enre un 20 y un 50 por ciento más baratos.

Este departamento quiere pactar con la industria farmacéutica, reacia a dar este paso, el contenido de la circular "para facilitar la reconversión de los antiguos medicamentos copias, con principios activos muy estudiados, en genéricos".

El decreto 767/1993, de 21 de mayo, reguló la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de las especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano. En el caso de los genéricos, su registr es abreviado. Se les exige un estudio de bioequivalencia y no precisan estudios de toxicidad.

En estos momentos, la Subdirección General de Evaluación de Medicamentos está evaluando unos 35 expedientes de genéricos que han presentado sus estudios de bioequivalencia.

"En el aspecto de calidad se les exige lo mismo que para el resto de medicamentos, aunque presenten un expediente de registro abreviado. Como son principios activos comocidos no presentan la parte de toxicología y los ensayos clínico son más reducidos. Deben presentar una parte de calidad y de clínica sólo se refiere a la bioequivalencia".

POLITICA COMUNITARIA

El fomento de los genéricos no sólo se está realizando en España. Los países de la Unión Europea han tratado de potenciar eluso de estos fármacos para tratar de reducir los costes en farmacia de sus sistemas de sanitarios.

Durante la presidencia española, el Ministerio de Sanidad llevó el tema de los genéricos a la Comisión, que pidió la elaboración de un informe d las diferentes políticas implantadas en sus estados, los requisitos y las recomendaciones para que las empresas presenten medicamentos genéricos a registro.

A juicio de la subdirectora de Evaluación de Medicamentos, el futuro de la industria farmacéutica nacional pasa por dirigir su actividad al desarrollo de genéricos, medicamentos que no precisan una gran capacidad de investigación.