Según informó esta organización, la pandemia de la Covid-19 ha supuesto un respaldo económico sin precedentes a la investigación y el desarrollo de medicamentos y vacunas. Sin embargo, "en España, esa investigación se está duplicando y solapando", según el informe 'Los ensayos clínicos en España: Transparencia e investigación en Covid-19' que ha publicado hoy la Fundación Salud por Derecho y las organizaciones internacionales Universities Allied for Essential Medicines (UAEM Europa) y TranspariMED.

Según los datos del Registro Español de Ensayos Clínicos (REec), a 1 de octubre de 2020, en España había 123 ensayos relacionados con la Covid-19. Estos ensayos evalúan 76 productos diferentes. De ellos, el 91% (113 ensayos) analizan fármacos, ya sea para la Covid-19 o para sus complicaciones. Llama la atención, sin embargo, la escasa diversidad de medicamentos evaluados y el número elevado de ensayos sobre los mismos medicamentos, como en el caso de la 'hidroxicloroquina', presente en 20 ensayos diferentes.

Estos datos apuntan a que las iniciativas de investigación clínica españolas sobre la Covid-19 pueden estar fragmentadas y duplicadas. La investigadora de Salud por Derecho y coautora del informe, Eva Iraizoz, advirtió de que “la proliferación de ensayos clínicos pequeños sobre un mismo medicamento no parece la manera más eficaz de generar el conocimiento y de contribuir a un avance rápido en la lucha contra la Covid-19. Más bien corremos el riesgo de que esta atomización que estamos viendo conlleve un malgasto de recursos de investigación”.

FALTA DE TRANSPARENCIA

El estudio pone también el foco sobre la transparencia de los ensayos en un momento como el actual en el que la información sobre las investigaciones que se están llevando a cabo es clave para avanzar en nuevas terapias, herramientas de diagnóstico y vacunas. Según la normativa vigente, los responsables de los ensayos están obligados a añadir al Registro Europeo de Ensayos Clínicos (EudraCT) un informe de resultados 12 meses después de haber concluido la investigación.

Sin embargo, el análisis del registro europeo, a octubre de 2020, reveló que es habitual el incumplimiento de estos plazos. En España, las 32 principales entidades españolas responsables de ensayos clínicos (aquellas que tienen registrados más de 15 ensayos) suman un total de 1.036 ensayos.

De ellos, 142 aparecen como finalizados hace más de un año y, por tanto, deberían tener los resultados publicados. Sin embargo, solo el 56% (80) lo ha hecho. Es decir, un 44% de los ensayos que deberían haber publicado sus resultados no lo hicieron, según reveló el informe Salud y Derecho.

De las 32 entidades responsables analizadas, únicamente tres han cumplido fielmente con las exigencias de las normas de transparencia europeas. Otras cinco han divulgado solo algunos de sus resultados y el resto no ha publicado nada.

PETICIONES DEL INFORME

Teniendo en cuenta estos antecedentes, el estudio recuerda la necesidad de que haya un seguimiento exhaustivo a toda la investigación de Covid-19 para que no se produzca un malgasto de recursos de investigación. Asimismo, subraya la importancia de tener acceso a los resultados de todos y cada uno de los ensayos clínicos y poder combinarlos, incluso de aquellos con resultados negativos o incompletos, para que los investigadores tengan una visión exacta y fiable de los beneficios e inconvenientes de los medicamentos analizados.

En este sentido, la médica coautora del documento y miembro de UAEM Europa, Irene Romero, recordó que "nuestro estudio ha demostrado que la transparencia en la investigación biomédica es todavía un asunto pendiente en las políticas españolas de I+D. Incluso en bases de datos de acceso abierto, como el Registro Español de Ensayos Clínicos, existe en casi todos los niveles una falta de información o esta es inexacta".

En su opinión, "los contribuyentes, pacientes e investigadores merecen conocer los datos de la investigación que se financia con fondos públicos y se realiza en hospitales públicos y centros de investigación”.

De acuerdo con los datos disponibles y el análisis efectuado, España "es mucho menos transparente en este ámbito que otros países europeos" como Austria, Dinamarca, Alemania, Irlanda y el Reino Unido.