Esta decisión llega después de que el laboratorio en España, Allergan S.A., haya comunicado la disponibilidad y liberación al mercado de los nuevos lotes del medicamento fabricados con las mejoras efectuadas en su proceso de producción para evitar la posible liberación de una partícula de silicona proveniente del manguito de la aguja en alguna de sus unidades. Por esta razón, este lunes la dirección de la Agencia ha ordenado la retirada del mercado y la devolución al laboratorio de todas las unidades distribuidas de los seis lotes del medicamento que quedaban en el mercado donde no se había detectado el mencionado problema de calidad, pero que fueron producidos antes de implementar estas mejoras en el proceso de producción.

Dichos lotes tienen fijada la fecha de caducidad en febrero y abril de 2019, octubre y noviembre de 2020 y marzo de 2021.