La Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), impulsada por Farmaindustria, forma parte de este proyecto llamado ‘Conect4children’ (c4c). A esta iniciativa se han unido más de 50 entidades de 20 países europeos con el objetivo de generar una amplia red colaborativa para facilitar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y otras terapias dirigidos a la población en edad pediátrica en toda Europa.

Este proyecto, enmarcado en el programa europeo IMI de colaboración público-privada para el desarrollo de nuevos medicamentos (auspiciado por la Unión Europea y la industria farmacéutica), aspira a mejorar la competitividad de Europa como región clave para el desarrollo de fármacos para población infantil y juvenil aprovechando la experiencia acumulada hasta ahora y aplicándola al conocimiento de la historia natural de la enfermedad, el registro de casos, el estudio de nuevas terapias y la comparación con tratamientos existentes.

Por parte española, la iniciativa cuenta con la participación de la Fundación Sant Joan de Deu y el servicio Galego de Saude (Sergas), representantes de Reclip, puesta en marcha en 2017 con el apoyo de autoridades sanitarias (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), profesionales sanitarios (Asociación Española de Pediatría y Amife) y Farmaindustria.

El proyecto europeo, de seis años de duración, es una iniciativa pionera para crear las capacidades necesarias para gestionar ensayos clínicos pediátricos multicéntricos internacionales en Europa con la certeza de que la voz de los pacientes pediátricos y sus familias es tenida en cuenta. Por ello, también se cuenta con la participación de organizaciones de pacientes y se pretenden establecer relaciones directas con las agencias reguladoras de los distintos países.

El coordinador del proyecto, el profesor Carlo Giaquinto, de la Fondazione Penta Onlus de la Universidad de Pádova (Italia), afirmó que ‘conect4children’ debe afrontar “serios problemas en cuanto al diseño, desarrollo y realización de ensayos clínicos pediátricos, tales como los esfuerzos fragmentados y duplicados de promotores, entidades y países; la escasez de pacientes disponibles para los ensayos en muchas patologías pediátricas, y la carencia de centros y expertos capacitados para llevar los ensayos a buen puerto”.

Por ello, la iniciativa aspira a generar las infraestructuras necesarias que optimicen la realización de ensayos clínicos pediátricos mediante avances como la creación de un único centro de gestión para todos los promotores, centros e investigadores; la gestión eficiente de los ensayos clínicos mediante la adopción de indicadores de calidad homogéneos, enfoques compartidos y la coordinación de centros tanto a nivel nacional como internacional; la colaboración entre redes nacionales y especializadas; la mejora en el diseño y la preparación de los ensayos mediante un estudio de viabilidad estratégico y operacional; la promoción del diseño de ensayos innovadores y la aplicación de métodos científicos cuantitativos; la creación de una plataforma educativa para formar a futuros expertos en el desarrollo de nuevos medicamentos pediátricos, y el desarrollo del soporte necesario para todas estas actividades.